Компания Candel Therapeutics получила статус RMAT от FDA для терапии рака простаты

Компания Candel Therapeutics Inc (NASDAQ:CADL) сообщила в среду, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США предоставило статус "Передовой терапии в области регенеративной медицины" своему ведущему кандидату на иммунотерапию, CAN-2409, для лечения недавно диагностированного локализованного рака предстательной железы у пациентов с средним и высоким риском заболевания. Статус RMAT предназначен для ускорения разработки и рассмотрения регенеративных терапий для серьезных состояний, где предварительные данные указывают на то, что препарат может удовлетворять неудовлетворенные медицинские потребности.

Статус RMAT позволяет разработчикам терапий быстрее взаимодействовать с FDA, облегчается процесс утверждения новых методов лечения. CAN-2409 - это генетически модифицированный вирус, который нацелен на активизацию иммунной системы для борьбы с раковыми клетками. Эта терапия может стать важным шагом в лечении рака предстательной железы, одной из наиболее распространенных форм рака у мужчин.