Компания Candel Therapeutics готовится к подаче заявки на терапию рака предстательной железы после успешных испытаний

Компания Candel Therapeutics Inc (NASDAQ:CADL) объявила о своем намерении к концу 2026 года получить одобрение в США на ведущий противораковый препарат CAN-2409. Это решение принято после успешного завершения ключевого испытания третьей фазы для лечения рака предстательной железы, а также получения статуса Прорывной Терапии в Регенеративной Медицине (RMAT) от FDA. Биотехнологическая компания, находящаяся на стадии клинических испытаний, также сообщила о сокращении убытков во втором квартале благодаря более успешным результатам испытаний и финансированию, которое поможет в подготовке к запуску продукта.

CAN-2409 — это иммунотерапевтический препарат, разработанный для лечения различных типов рака, включая рак предстательной железы и глиобластому. Статус RMAT, предоставленный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), помогает ускорить процесс разработки и одобрения для новых перспективных лекарств, которые имеют потенциал для значительного улучшения лечения тяжелых или угрожающих жизни заболеваний.