Компания Bioxytran объявляет о положительных результатах оптимизации дозировки и продвижении к фазе 3 регистрационного испытания препарата ProLectin-M
Компания начинает обсуждение с Центральной организацией по контролю за стандартами лекарств Индии (CDSCO); планирует проведение ключевого исследования на 408 пациентах среди амбулаторных пациентов со стандартным риском и вирусной инфекцией. Bioxytran, Inc. объявила о положительных результатах оптимизации дозировки для своего ведущего противовирусного кандидата, ProLectin-M, и предоставила обновленную информацию о планируемом регистрирующем испытании третьей фазы. Полученные данные предназначены для установления оптимальной стратегии дозирования и поддержки перехода к основному исследованию, которое должно позволить получить полное регуляторное одобрение.
ProLectin-M является инновационным препаратом, разрабатываемым для лечения вирусных инфекций и уже продемонстрировал многообещающие результаты на предыдущих стадиях испытаний. Успех в оптимизации дозировки позволит увеличить шансы на успешное завершение третьей фазы и последующую коммерциализацию. Компания продолжает активно сотрудничать с международными регуляторами для обеспечения всех необходимых согласований и лицензионных требований.