Компания Biophytis совершает прорыв в лечении саркопении
Компания Biophytis, находящаяся на стадии клинических исследований в области биотехнологий и специализирующаяся на разработке терапий для возрастных заболеваний, с радостью объявляет о мировой премьере: публикации результатов клинического испытания фазы 2 SARA-INT в журнале Journal of Cachexia, Sarcopenia and Muscle (JCSM), являющимся ключевым референсным изданием для исследований саркопении. Основные характеристики препарата BIO101, выявленные в ходе испытания SARA-INT, включают:
Перспективная эффективность: примем препарата BIO101 в дозировке 350 мг дважды в день показал клинически значимое улучшение в тесте ходьбы на 400 метров (400MWT), что являлось основной конечной точкой исследования.
Отличная безопасность: на всех дозировках BIO101 демонстрирует очень хороший профиль безопасности без серьезных побочных эффектов, связанных с продуктом.
Более высокая эффективность в группе высокого риска: номинально значимый эффект лечения по сравнению с плацебо в скорости ходьбы теста 400MWT в субпопуляциях с медленным ходом и саркопеническим ожирением.
Полная публикация доступна здесь. Biophytis значительно продвинулась в получении разрешений регуляторов для проведения испытаний фазы 3 по саркопении и ускоряет переговоры с крупной международной фармацевтической компанией в Китае, а также с другими промышленными партнерами в Азии.
В 2023 году количество пожилых людей (в возрасте 65 лет и старше) в Китае превысило 200 миллионов. Саркопения является одним из основных факторов риска падений и потерь функциональности у пожилых людей, что делает поиск эффективных методов лечения крайне актуальным.