Компания BiomX представила обновленные данные второго этапа испытаний BX004 для лечения пациентов с муковисцидозом

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) наложило приостановку на проведение исследования фазы 2b, поскольку изучает данные, представленные компанией BiomX, касающиеся использования небулизатора третьей стороны для доставки препарата BX004. В уведомлении о приостановке клинических испытаний не было высказано никаких опасений относительно самого лекарственного кандидата BX004.

BiomX является биотехнологической компанией, специализирующейся на разработке бактериофагов как единой терапевтической платформы для лечения различных заболеваний. Бактериофаги — это вирусы, которые избирательно инфицируют бактерии и могут быть использованы в качестве альтернативы антибиотикам. На сегодняшний день FDA наложило аналогичные приостановки на другие клинические исследования, когда возникают вопросы об используемой медицинской технике.