Компания Biogen и Denali Therapeutics сообщили об обновлении по исследованию Фазы 2b LUMA препарата BIIB122 (DNL151) при начальной стадии болезни Паркинсона

Компания Biogen Inc. и Denali Therapeutics Inc. сегодня объявили результаты исследования фазы 2b LUMA, в рамках которого оценивался BIIB122 (DNL151), экспериментальный маломолекулярный ингибитор LRRK2 (киназа богатая лейцином), у людей с ранней стадией болезни Паркинсона. Результаты исследования показали, что BIIB122 не замедляет прогрессирование болезни Паркинсона по сравнению с плацебо, что измерялось по основному показателю времени до подтвержденного ухудшения по модифицированной шкале MDS-UPDRS (части II и III). Вторичные показатели также не показали преимуществ использования BIIB122. Экспериментальные биомаркерные показатели продемонстрировали свыше 90% ингибирование киназы периферического LRRK2 (фосфосерин 935) и, в исследовании спинномозговой жидкости, наблюдалось снижение до примерно 30% биомаркера активности LRRK2 (фосфорилированный Rab10). Ожидаемые уровни BIIB122 в крови и спинномозговой жидкости сохранялись на протяжении всего исследования. BIIB122 в целом хорошо переносился с приемлемым профилем безопасности. Основываясь на этих результатах, Biogen и Denali прекратят дальнейшую разработку BIIB122 для идиопатической болезни Паркинсона. Denali продолжит самостоятельно проводить исследование фазы 2a BEACON, оценивающее ингибитор у носителей патогенного варианта LRRK2.

Фирма Biogen, основанная в 1978 году, специализируется на разработке терапевтических решений для нейродегенеративных, аутоиммунных и редких заболеваний. Denali Therapeutics фокусируется на заболеваниях центральной нервной системы и была основана учёными, которые особое внимание уделяют поиску решений для болезней мозга.