Компания Avaí Bio и Austrianova завершили создание банка мастер-клеток в условиях GMP и начинают вирусное тестирование клеточной терапии против старения Klotho
Компания Avaí Bio, Inc., названная «Avaí» или «Компания», развивающая инновационные клеточные терапии для лечения диабета, возрастных заболеваний и процессов старения, совместно с австрийской биотехнологической фирмой Austrianova, достигла важного этапа на пути к клиническим испытаниям. Они завершили создание Главного клеточного банка (MCB) генетически модифицированных клеток, которые сверхэкспрессируют белок α-Клото. Теперь MCB пройдёт всесторонние тестирования, чтобы подтвердить отсутствие патогенных вирусов, а также стандартные анализы, чтобы проверить отсутствие посторонних агентов, таких как бактерии, микоплазма, грибы и дрожжи, с целью соответствия регуляторным требованиям, в том числе установленным Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).
Белок α-Клото играет важную роль в процессах старения и поддержании метаболического равновесия в организме. Avaí Bio уже провела предварительные исследования, которые показывают потенциальную эффективность клеточной терапии на основе α-Клото в замедлении процессов старения. Кроме того, австрийская компания Austrianova известна своими инновационными методами инкапсуляции клеток, что повышает безопасность и эффективность клеточных терапий.