Компания Atossa Therapeutics получила разрешение FDA на начало исследований нового лекарственного препарата (Z)-эндоксифен для лечения метастатического рака груди

Atossa Therapeutics, Inc., биофармацевтическая компания на стадии клинических исследований, разрабатывающая инновационные лекарства для неудовлетворенных медицинских потребностей, объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало письмо "Исследование может быть начато" для исследования компании по метастатическому раку молочной железы, которое было объектом недавнего заявления о новом исследуемом лекарственном препарате (Z)-эндоксифен. "Это письмо знаменует собой важный регуляторный этап для Atossa и потенциально расширяет использование (Z)-эндоксифен для лечения метастатического ER+/HER2- рака молочной железы.

Atossa Therapeutics сосредоточена на разработке препаратов, направленных на специфические биологические мишени, связанные с онкологическими и другими заболеваниями. (Z)-эндоксифен является активным метаболитом тамоксифена и считается перспективным для лечения гормонально-зависимых видов рака. В 2022 году Atossa Therapeutics объявила о начале нескольких клинических испытаний с целью изучения эффективности и безопасности этого препарата.