Компания Ascentage Pharma объявила о проведении глобального регистрационного исследования III фазы препарата Ольверембатиниб для первичной терапии Ph+ ОЛЛ, одобренного FDA США и EMA

Компания Ascentage Pharma Group International (NASDAQ: AAPG; HKEX: 6855), мировая биофармацевтическая компания на коммерческой стадии, занимающаяся открытием, разработкой и коммерциализацией новых дифференцированных терапий для удовлетворения неудовлетворенных медицинских потребностей при раке, объявила, что получила одобрение от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) на проведение глобального регистрационного исследования III фазы (POLARIS-1; NCT06051409) своего исследуемого соединения, ольверембатиниба, в комбинации с химиотерапией для лечения пациентов с впервые диагностированной острой лимфобластной лейкемией с положительной Филадельфийской хромосомой (Ph+ ALL). Это уже второе регистрационное исследование III фазы ольверембатиниба, одобренное регуляторами в США и Европе. В рамках исследования POLARIS-1 пациенты одновременно проходят набор в различных странах, чтобы ускорить регистрацию ольверембатиниба в мире, особенно на рынках США и Европы.

Асцентейдж Фарма активно развивает свои исследования по всему миру. На сегодняшний день в компании работает более 500 сотрудников, а ее препараты представлены на нескольких континентах. Исследование POLARIS-1 станет значительным шагом вперед в разработке терапии для борьбы с Ph+ ALL и расширением доступности лечения для пациентов.