Компания Amgen сообщила о положительных предварительных результатах третьей фазы испытаний препарата Tepezza® в форме подкожных инъекций для взрослых с умеренной и тяжелой активной глазной болезнью щитовидной железы

Amgen сегодня объявила о положительных итогах фазы 3 исследования препарата TEPEZZA (teprotumumab-trbw), вводимого подкожно через носимый инжектор (OBI), у участников с умеренно-тяжелой активной формой заболевания глаз на фоне тиреоидита (Thyroid Eye Disease, TED). В 77% пациентов была достигнута высоко статистически значимая реакция на выпячивание глазного яблока, что демонстрирует клинически важное снижение экзофтальма более чем на 3 мм.

TEPEZZA уже одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для внутривенного введения, и это одобрение было получено в январе 2020 года. Заболевание глаз на фоне тиреоидита характеризуется воспалением глазодвигательных мышц и жировой ткани орбитальной области, что ведет к экзофтальму и другим серьезным симптомам.