Компания Adial Pharmaceuticals успешно завершила производство демонстрационной партии, что позволяет начать клиническое и регистрационное производство для запланированного третьего этапа испытаний AD04

Производство демонстрационной партии достигло всех предварительно установленных спецификаций тестов на растворение, однородность содержания и однородность смеси, соответствуя нормативным требованиям для начала производства клинического лекарственного продукта. Компания, ответственная за разработку, успешно выполнила все необходимые испытания, что позволяет перейти к следующей стадии — клиническим исследованиям. Эти показатели являются важной вехой на пути к получению одобрения регулирующих органов для массового производства нового лекарственного средства. В целом, весь процесс разработки лекарства подлежит строгому надзору и должен соответствовать стандартам безопасности и эффективности, установленным международными организациями, такими как Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) и Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).