Клиническое испытание FRACTURE IDE катетера SEISMIQ™ 4CE для внутрисосудистой литотрипсии коронарных артерий от Boston Scientific достигло основных показателей безопасности и эффективности
Важные результаты глобального ключевого исследования показали высокие показатели предотвращения основных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий и успешность процедур у пациентов с тяжелым коронарным атеросклерозом. Компания Boston Scientific Corporation сегодня объявила о положительных результатах ключевого исследования FRACTURE по разрешению на использование экспериментального устройства, оценивающего применение катетера SEISMIQ™ 4CE для внутрисосудистой литотрипсии коронарных артерий у пациентов с тяжелым кальцинированным коронарным атеросклерозом.
Исследование FRACTURE было проведено в нескольких медицинских центрах по всему миру и включало сотни пациентов, страдающих от тяжелой формы этого заболевания. Результаты исследования показали, что использование катетера SEISMIQ™ 4CE привело к значительному улучшению клинических исходов и снижению риска осложнений. Этот метод позволяет разрушать кальциевые отложения в артериях, улучшая кровоток и уменьшая вероятность сердечно-сосудистых событий, таких как инфаркты или инсульты.