Кандидат на лечение ПТСР от Silo Pharma, SPC-15, достиг важного этапа по безопасности, открывая путь для ускоренных клинических исследований по пути 505(b)(2)
Интраназальная спрей-формула SPC-15 соответствует стандартам безопасности для разработки клинических испытаний. Silo Pharma, Inc., диверсифицированная биофармацевтическая и криптовалютная казначейская компания, объявила о положительных биоаналитических и безопасности/токсикологических результатах 7-дневного исследования безопасности на крупных животных, запрошенного Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для ведущего продукта компании SPC-15. Генеральный директор Silo Эрик Вайсблум прокомментировал: «В целом, мы считаем, что положительные результаты этого исследования подтверждают, что формула и профиль распыления SPC-15 соответствуют стандартам безопасности для клинических испытаний».
Компания Silo Pharma специализируется на разработке инновационных методов лечения, включая психоделические препараты для тяжелых болезней. SPC-15 рассматривается как потенциальное средство для лечения неврологических и воспалительных заболеваний. Текущая работа компании направлена на подготовку к следующему этапу клинических испытаний.