Кандел Терапьютикс: онколитическая иммунотерапия демонстрирует эффективность в широком спектре трудно поддающихся лечению опухолей

Препарат CAN-2409 компании Candel Therapeutics демонстрирует выраженную эффективность при ряде злокачественных опухолей с существенным улучшением показателей выживаемости при раке предстательной железы, поджелудочной железы и лёгких; также получены обнадёживающие ранние данные по глиобластоме. После привлечения 92 млн долларов компания находится в устойчивом финансовом положении, что обеспечивает ей финансовый задел до 2027 года и поддержку ключевых этапов поздних фаз клинических исследований и регуляторной работы. Дифференцированная онколитическая вирусная платформа Candel и присвоенные FDA статусы Fast Track укрепляют позиции компании как одного из лидеров в быстро зрелой нише иммуноонкологии.

CAN-2409 представляет собой репликационно-неспособный аденовирус, доставляющий ген тимидинкиназы вируса простого герпеса; после внутрипухолевого введения пациент получает пероральный пролекарственный препарат (например, валацикловир), который активируется в опухолевых клетках и вызывает иммуногенную клеточную гибель с формированием системного противоопухолевого ответа. Кандидат изучается в сочетании со стандартной терапией, включая лучевое лечение и химиолучевую терапию, в ряде многоцентровых исследований фаз I–II. Программа Fast Track Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) направлена на ускорение разработки и рассмотрения препаратов для лечения тяжёлых заболеваний с неудовлетворённой медицинской потребностью и предусматривает более частое взаимодействие с регулятором и возможность поэтапной подачи досье.