Johnson & Johnson сообщает о успешных результатах поздних стадий испытаний терапии редкого нарушения свертываемости крови (JNJ)

Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) объявила о положительных результатах клинического исследования фазы 2/3 ENERGY, в котором препарат ИМААВИ (нипокалимаб-ааху) продемонстрировал статистически значимое улучшение уровня гемоглобина у пациентов с теплой аутоиммунной гемолитической анемией по сравнению с плацебо. Эти результаты дополнительно подтверждают эффективность терапии и поддерживают стремление компании получить одобрение регуляторных органов для лечения заболевания, для которого в настоящее время нет утверждённых FDA вариантов терапии.

Аутоиммунная гемолитическая анемия (AIHA) — редкое заболевание, при котором иммунная система разрушает собственные эритроциты, вызывая дефицит кислорода в организме. Согласно последним статистическим данным, заболеваемость AIHA составляет примерно 1-3 случая на 100 000 человек в год. В настоящее время лечение ограничивается иммуносупрессивной терапией и переливанием крови, что подчеркивает необходимость разработки новых специализированных препаратов.