Johnson & Johnson получила положительное заключение CHMP на AKEEGA® (таблетки двойного действия с нирапарибом и ацетатом абиратерона) для лечения пациентов с метастатическим гормон-чувствительным раком предстательной железы (mHSPC) с мутациями BRCA1/2

AMPLITUDE — это первое клиническое испытание, направленное на оценку потенциальных терапий для пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы (mHSPC) и известными изменениями генов восстановления гомологичных рекомбинаций (HRR). Положительные результаты исследования поддерживают комбинацию на основе препарата нирапариб в качестве нового стандарта лечения для пациентов с мутациями в гене BRCA 1. Нирапариб, ранее одобренный для лечения рака яичников, проявил эффективность и в терапии других типов рака с мутациями в BRCA, включая рак груди и предстательной железы. Более того, пациенты с mHSPC и такими генетическими изменениями имеют повышенный риск агрессивного течения заболевания, что делает исследование перспективным вкладом в адаптированные методы лечения.