Johnson & Johnson получила одобрение от FDA на препарат IMAAVY™ (нипокалимаб-аау), новый блокатор FcRn, обеспечивающий длительный контроль болезни у самой широкой группы людей с генерализованной миастенией

Компания Johnson & Johnson объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило препарат IMAAVY™ (нипокалимаб-ааху), представляющий собой человеческое моноклональное антитело, блокирующее FcRn, для лечения генерализованной миастении (gMG). Это одобрение, которое последовало после приоритетного рассмотрения в FDA, предлагает новый вариант лечения в проверенном классе с потенциалом длительного контроля заболевания для самой широкой группы пациентов, живущих с gMG (взрослых и детей в возрасте от 12 лет и старше).

Генерализованная миастения — это хроническое аутоиммунное заболевание, которое приводит к слабости скелетных мышц. По данным Всемирной организации здравоохранения, распространенность этого заболевания составляет от 40 до 180 случаев на миллион населения. IMAAVY™ станет важным дополнением к существующим методам лечения миастении и предоставит новые надежды пациентам и их семьям.