Johnson & Johnson получила одобрение FDA на препарат IMAAVY™ (нипокалимаб-ааху), новый блокатор FcRn, обеспечивающий длительный контроль заболевания у самой широкой группы людей с генерализованной миастенией

Компания Johnson & Johnson объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат IMAAVY™ (нипокалимаб-ааху), представляющий собой человеческое моноклональное антитело, блокирующее FcRn, для лечения генерализованной миастении. Это одобрение, полученное после предоставления статуса приоритетного рассмотрения FDA, предлагает новый вариант лечения в уже проверенном классе препаратов с потенциалом для длительного контроля заболевания у самой широкой группы людей, страдающих генерализованной миастенией, включая взрослых и детей в возрасте от 12 лет.

Генерализованная миастения — это хроническое аутоиммунное заболевание, характеризующееся слабостью и усталостью скелетных мышц. По данным клинических исследований, препарат IMAAVY™ показал значительное улучшение состояния пациентов, что может привести к улучшению качества их жизни. До настоящего времени пациентам с этим заболеванием часто приходилось полагаться на старые методы лечения, которые могли не обеспечивать длительного контроля симптомов.