Johnson & Johnson подала заявку в Европейское агентство лекарственных средств на расширение показаний для препарата AKEEGA® (двухкомпонентная таблетка с нирапарибом и ацетатом абиратерона) для лечения взрослых пациентов с метастатическим гормонозависимым

Подана заявка на основе результатов исследования третьей фазы AMPLITUDE, в котором оценивали эффективность комбинации нигапариба с абиратерона ацетатом и преднизолоном или преднизоном в сравнении с текущим стандартом лечения, включающим абиратерона ацетат с преднизолоном или преднизоном. Результаты показывают значительные и клинически значимые преимущества режима лечения нигапарибом и абиратерона ацетатом с преднизолоном или преднизоном в замедлении прогрессирования рака и ухудшения симптомов.

Исследование AMPLITUDE является важной частью клинических испытаний, направленных на улучшение лечения рака предстательной железы. В ходе исследования было установлено, что новая комбинация препаратов оказывает положительное влияние на качество жизни пациентов, снижая скорость прогрессирования заболевания. Нигапариб уже используется для лечения некоторых других видов рака, и его успешное применение в данной комбинации открывает новые перспективы для пациентов с раком предстательной железы.