Johnson & Johnson подает заявку в Европейское агентство лекарственных средств на расширение показаний AKEEGA® (комбинированная таблетка нирапариба и ацетата абиратерона) для лечения взрослых пациентов с метастатическим гормоно-чувствительным раком предста

Предоставленные данные основаны на результатах фазы 3 исследования AMPLITUDE, которое оценивает эффективность комбинации нирапариба с ацетатом абиратерона и преднизоном или преднизолоном по сравнению с текущим стандартом лечения, включающим ацетат абиратерона с преднизоном или преднизолоном. Результаты демонстрируют значительные и клинически значимые преимущества режима с нирапарибом и ацетатом абиратерона с преднизоном или преднизолоном в задержке прогрессирования рака и ухудшения симптомов.

Исследование AMPLITUDE входит в число ключевых клинических испытаний, направленных на улучшение лечения рака предстательной железы. Нирапариб, являющийся ингибитором PARP, получил одобрение FDA для использования при определённых видах онкологических заболеваний. Успешные результаты исследований могут способствовать его более широкому применению в онкологии.