Jaguar Health получила освобождение от сборов FDA

Компания Jaguar Health продолжает сосредоточена на глобальной программе разработки лекарств для редких заболеваний кишечной недостаточности, включая болезнь микровиллярных включений (MVID) и синдром короткой кишки (SBS) с использованием порошка крофелемера для перорального раствора. Целью является подача заявки на одобрение нового лекарственного препарата (NDA) для MVID к середине 2027 года. Семейная компания Jaguar Health, Napo Pharmaceuticals, объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) удовлетворило запрос Napo об освобождении от сбора, связанного с Законом о сборах за рассмотрение заявок на рецептурные препараты (PDUFA), для препарата Mytesi® (таблетки с замедленным высвобождением крофелемера) на 2027 финансовый год. Mytesi — это одобренный FDA рецептный препарат для симптоматического облегчения неинфекционной диареи у взрослых пациентов с ВИЧ/СПИД, получающих антиретровирусную терапию, который в настоящее время продаётся в США компанией Future Pak, LLC.