Итоговые данные исследования MYR301 фазы 3 показали, что более длительное лечение булевиртидом связано с поддержанием невоспринимаемости после прекращения терапии
Компания Gilead Sciences Inc. объявила о конечных результатах ключевого исследования MYR301 фазы 3, которое показало, что 36% (23 из 64) взрослых с хронической инфекцией вируса гепатита D (HDV), получавших инновационное лечение с использованием ингибитора первого класса бюлевиртида в дозе 2 мг или 10 мг, поддерживали подавление вируса в течение почти двух лет после прекращения терапии и достижения недетектируемого уровня HDV РНК к концу лечения. У участников, которые продолжали поддерживать недетектируемые показатели вирусной нагрузки на протяжении всего исследования, наблюдались стабильно улучшенные показатели состояния печени.
Бюлевиртид — это первый в своем классе препарат, одобренный для лечения гепатита D Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) в 2020 году. Вирус гепатита D является наиболее тяжелой формой вирусного гепатита и встречается только у людей, инфицированных вирусом гепатита B. Около 15-20 миллионов человек во всем мире заражены HDV, что делает значимость данных клинического исследования MYR301 особенно важной для улучшения качества жизни пациентов.