Исследуемый ПЭТ-трейсер Иодин-124 Эвузамитид от Bayer достиг основных конечных точек в исследовании III фазы у пациентов с подозрением на кардиальную амилоидозу
Компания Bayer объявила о положительных результатах третьей фазы исследования REVEAL, инициированного исследователями из Больницы Бригама и женщин, где оценивался радиотрейсер ПЭТ/КТ I 124 эвузамитид. Исследование достигло основных конечных точек по чувствительности (способности теста идентифицировать лиц, имеющих данное состояние) и специфичности (способности теста идентифицировать лиц, не имеющих данного состояния) для диагностики.
Фаза III клинического исследования часто является решающей в оценке эффективности и безопасности нового лекарства или терапии перед их одобрением регуляторными органами. Bayer рассчитывает, что результаты этого исследования помогут в дальнейшем развитии и потенциале применения эвузамитида в медицинской практике. Такой уровень чувствительности и специфичности является значительным шагом вперед в области диагностики.