Исследуемая комбинация инновационных биспецифических препаратов TALVEY® и TECVAYLI® показывает глубокий и стойкий эффект у тяжелобольных пациентов с множественной миеломой и экстракостным заболеванием

Результаты исследования фазы 2 RedirecTT-1 демонстрируют глубокие реакции с общим уровнем ответа в 78,9 процента благодаря двойному воздействию на GPRC5D и BCMA. Данные сигнализируют о потенциале нового подхода для пациентов с экстрамедуллярным заболеванием, которые сталкиваются со значительными неудовлетворенными потребностями. Johnson & Johnson объявила о новых результатах исследования фазы 2 RedirecTT-1, оценивающего исследуемую комбинацию препарата TALVEY® (талкетамаб-тгвс), первого биспецифического антитела, одобренного Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и направленного на GPRC5D, и TECVAYLI® (теклистамаб-кквй), первого одобренного FDA биспецифического антитела, направленного на BCMA. Результаты показывают высокий общий уровень ответов (ORR) с длительным эффектом у пациентов с тройным классом релапсирующей/рефрактерной множественной миеломы (RRMM), имеющих настоящее экстрамедуллярное заболевание (EMD).

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило оба препарата для лечения множественной миеломы в 2023 году. Исследование RedirecTT-1 показывает, что комбинация TALVEY® и TECVAYLI® может стать важной терапией для пациентов, у которых ранее не было успешных вариантов лечения. Текущие данные позволяют предположить, что дальнейшие исследования должны сосредоточиться на долгосрочной безопасности и эффективности этой комбинации.