Исследование компании Johnson & Johnson показало, что препарат TREMFYA® (гуселькумаб) является первым и единственным ингибитором IL-23, продемонстрировавшим эффективность при перианальных свищах у пациентов с болезнью Крона
TREMFYA® продемонстрировала значительно более высокие показатели комбинированной ремиссии свищей – полного закрытия внешних дренирующих свищей и отсутствия скопления жидкости на МРТ – по сравнению с плацебо на 24-й неделе. Это первое исследование такого рода за 20 лет для этого изнурительного проявления болезни Крона, представленное как актуальные данные на Недельке заболеваний пищеварительной системы 2026 в Чикаго. Johnson & Johnson объявили о результатах третьей фазы исследования FUZION, оценивающего эффективность TREMFYA® (гуселькумаб) у взрослых с активной перианальной свищевой болезнью Крона. На 24-й неделе TREMFYA показала значительно более высокие показатели комбинированной ремиссии свищей, что является строгим критерием оценки, определяемым как полное внешнее закрытие дренирующих свищей и отсутствие скопления жидкости на МРТ, по сравнению с плацебо. Ремиссия у пациентов с этой сложной формой заболевания остается труднодостижимой целью, и это первое рандомизированное контролируемое испытание одобренного препарата для лечения воспалительных заболеваний кишечника (ВЗК), демонстрирующее эффективность у взрослых с активной перианальной свищевой болезнью Крона за 20 лет.
Кроме того, болезнь Крона поражает более 3 миллионов человек только в США, представляя серьезное медицинское бремя. Свищи в перианальной области могут значительно ухудшать качество жизни, и наличие новых терапевтических опций важно для улучшения долгосрочного прогноза пациентов.