Испытания на людях вступают в новую эру: hVIVO выигрывает первый в мире контракт на исследования коклюша

Подписание ключевого этапа III испытания вакцины от коклюша на людях знаменует собой поворотный момент не только для компании hVIVO PLC (AIM:HVO), но и для всей модели испытаний на людях как надежного пути к регуляторному одобрению. До сих пор такие испытания в основном использовались на ранних стадиях разработки лекарств, где подвержение здоровых добровольцев патогену в контролируемых условиях позволяет быстро и недорого получить данные о доказательности концепции.

Коклюш остается значительной проблемой общественного здравоохранения, особенно в развивающихся странах, где доступ к существующим вакцинациям может быть ограничен. По данным Всемирной организации здравоохранения, около 24.1 миллиона случаев коклюша регистрируются ежегодно, и число смертей от этой болезни может достигать 160 тысяч. Такой прорыв в создании вакцины способен существенно снизить заболеваемость и смертность, связанные с коклюшем.