Испытания Фазы III препарата Ианалумаб от Novartis при ITP достигли первичной конечной точки, показав статистически значимое улучшение времени до отказа от лечения

Ианалумаб продлил длительность безопасных уровней тромбоцитов во время и после лечения у пациентов с первичной иммунной тромбоцитопенией (ИТП), которые ранее получали лечение кортикостероидами. Пациенты, получавшие ианалумаб, также продемонстрировали значительно более высокую частоту стойких улучшений уровня тромбоцитов, что является ключевой вторичной конечной точкой исследования. Ианалумаб, назначаемый в виде четырех ежемесячных доз в условиях ИТП, может предложить долгосрочный контроль заболевания при коротком курсе лечения и потенциально позволит пациентам длительное время обходиться без лечения, если он будет одобрен. Ожидается, что данные будут представлены на предстоящем медицинском собрании и включены в будущие регуляторные заявки в 2027 году вместе с результатами текущего исследования первой линии терапии ИТП, VAYHIT1.

В исследовании было выявлено, что применение ианалумаба в комбинации с элтромбопагом по сравнению с плацебо в комбинации с элтромбопагом значительно увеличивает время до неэффективности лечения (TTF). Это является основной конечной точкой, оценивающей, как долго пациенты поддерживают безопасные уровни тромбоцитов в период лечения и после него. К настоящему времени исследования показывают, что ианалумаб является многообещающей терапией, которая может изменить подход к лечению ИТП.