Incyte сообщает, что FDA продлило период рассмотрения заявки на Опзелура

Компания Incyte сообщила, что федеральные регуляторы продлили срок рассмотрения крема Opzelura в качестве средства для лечения умеренного атопического дерматита у детей в возрасте от 2 до 11 лет. Крем Opzelura, содержащий активный ингредиент руксолитиниб, уже одобрен в США для использования у взрослых и подростков от 12 лет для лечения атопического дерматита. Данное решение продлить рассмотрение может быть связано с необходимостью более тщательного изучения данных о безопасности и эффективности препарата в младшей возрастной группе.