Incyte объявила о получении разрешения от FDA на использование препарата Monjuvi® (тафаситамаб-cxix) в сочетании с ритуксимабом и леналидомидом для лечения пациентов с рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомой
Компания Incyte сегодня объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Monjuvi® (тафаситамаб-cxix), гуманизированное Fc-модифицированное цитолитическое моноклональное антитело, нацеленное на CD19, для использования в сочетании с ритуксимабом и леналидомидом для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомой (ФЛ). "Пациенты с рецидивирующей или рефрактерной ФЛ ждали новых вариантов, которые улучшают выживаемость без прогрессирования заболевания."
Фолликулярная лимфома является одним из типов неходжкинских лимфом, и приблизительно каждый пятый случай этого заболевания в США приходится именно на нее. В клинических испытаниях комбинация Monjuvi с другими лекарствами показала многообещающие результаты в плане увеличения выживаемости пациентов и снижения риска прогрессирования болезни. Это одобрение от FDA предоставляет пациентам с рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомой новую надежду на более эффективное лечение.