Immutep получила статус орфанного препарата от FDA для Эфтелагимод Альфа при лечении саркомы мягких тканей

Компания Immutep Limited, клинический этап биотехнологической компании, специализирующейся на онкологических и аутоиммунных заболеваниях, сегодня объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило препарату эфтиланимод альфа («эфти») статус орфанного лекарственного средства для лечения саркомы мягких тканей (СМТ), редкого вида рака с значительной неудовлетворенной медицинской потребностью.

Орфанный статус в США предоставляет определенные льготы, включая налоговые кредиты на проведение клинических испытаний, освобождение от сборов за регистрацию лекарственного препарата и потенциал семилетней эксклюзивности на рынке после одобрения. Саркома мягких тканей составляет около 1% всех злокачественных новообразований у взрослых и имеет множество подтипов, что затрудняет их лечение.