Immutep получает положительную оценку от FDA по поздним этапам клинической разработки препарата Эфтилатимод альфа для лечения рака головы и шеи с CPS <1
Австралийская компания Immutep Limited, специализирующаяся на иммунотерапии для лечения рака и аутоиммунных заболеваний, объявила, что получила положительные и конструктивные отзывы от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) относительно дальнейшего клинического развития своего препарата eftilagimod alfa («efti»). Этот препарат является агонистом MHC класса II и предназначен для первичной терапии рецидивирующего/метастатического плоскоклеточного рака головы и шеи.
Eftilagimod alfa действует путем активации иммунных клеток, что усиливает их способность атаковать раковые клетки. Ранее препарат показал положительные результаты в ранних стадиях клинических испытаний, продемонстрировав улучшение показателей выживаемости у пациентов. Разработка нового биологического препарата проводится в сотрудничестве с ведущими научными и медицинскими учреждениями.