Skip to content

Новости Фарма и биотех

ImmunityBio: Шок после отказа FDA в регистрации заявки на дополнительное биологическое лицензирование для Анктивы

seekingalpha.com IBRX

Компания ImmunityBio, Inc. неожиданно получила отказ Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в одобрении дополнительной заявки на биологические лицензии (sBLA) для препарата Anktiva. Это решение было неожиданным, так как ранее компания получила положительную обратную связь и одобрение для аналогичного показания. В результате акции ImmunityBio (IBRX) снизились до около 2 долларов, хотя объем торгов не был очень высоким. Несмотря на неудачу, инвесторы сохраняют надежду на долгосрочные перспективы компании и ожидаемые события, которые могут стать катализаторами роста.

Ранее в исследованиях было доказано, что Anktiva может играть важную роль в усилении иммунного ответа при лечении различных злокачественных новообразований. В клинических испытаниях более половины участников продемонстрировали положительную динамику в состоянии здоровья при использовании этого препарата.