ImmunityBio продвигает обсуждения с FDA о возможном повторном подаче заявки на ANKTIVA® для лечения папиллярного рака мочевого пузыря, невосприимчивого к БЦЖ-терапии

Компания ImmunityBio, клиническая стадия разработки которой сосредоточена на иммунотерапии, объявила, что недавно провела встречу с FDA США по поводу дополнительной Биологической Лицензионной Заявки (sBLA) для ANKTIVA® (ногапендекин альфа инбакицепт) в сочетании с Бациллус Кальметт-Герин (BCG) для лечения пациентов с немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, не реагирующим на терапию BCG, и с папиллярными опухолями. Компания представила обзор клинического состояния.

Немышечно-инвазивный рак мочевого пузыря (NMIBC) представляет собой значительное медицинское бремя, особенно для пациентов, у которых традиционные методы лечения, такие как BCG-терапия, оказались неэффективными. Эти пациенты обычно имеют ограниченные терапевтические опции, что делает клинические испытания новых препаратов особенно актуальными. ImmunityBio с оптимизмом смотрит на возможности ANKTIVA® в улучшении результатов лечения для этой группы пациентов.