Immunic объявила о завершении набора участников для обоих исследований третьей фазы ENSURE при рецидивирующем рассеянном склерозе и представила дополнительные данные, подчеркивающие положительные результаты исследования второй фазы CALLIPER при прогрессир

Завершено набор участников для обоих испытаний третьей фазы ENSURE препарата видофлудимус кальций при рассеянном склерозе с рецидивами; исходные данные ожидаются в конце 2026 года. Дополнительные данные второго этапа испытания CALLIPER при прогрессирующем рассеянном склерозе подтверждают ранее опубликованные положительные результаты и подчеркивают нейропротекторный потенциал видофлудимус кальция. Новые данные CALLIPER о времени до подтвержденного ухудшения состояния через 24 недели показывают значительные и медицински значимые снижения для видофлудимус кальция по сравнению с плацебо в общей популяции исследования и основных подтипах заболевания.

Компания Immunic, Inc., занимающаяся разработкой пероральных маломолекулярных терапий для хронических воспалительных и аутоиммунных заболеваний, объявила о завершении набора участников для обоих испытаний третьей фазы ENSURE, направленных на изучение активации ядерного рецептора Nurr1, видофлудимус кальция (IMU-838), у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом. Программа ENSURE включает два идентичных многоцентровых, рандомизированных, двойных слепых испытания третьей фазы, которые оценивают эффективность, безопасность и переносимость видофлудимус кальция по сравнению с плацебо у пациентов с реляпсирующим рассеянным склерозом.

На данный момент видофлудимус кальций привлек внимание как многообещающая терапия благодаря своей способности уменьшать частоту рецидивов заболевания. Исследование CALLIPER также подтвердило положительное влияние вещества на замедление прогрессии инвалидности при рассеянном склерозе.