Иммикс Биофарма объявила о завершении набора участников в исследование BLA на тему рецидивирующего/рефрактерного AL-амилоидоза NEXICART-2 и предстоящие этапы развития

Компания завершила полное зачисление участников в испытание, обеспечивающее получение лицензии BLA, как и было предусмотрено ранее. Ожидается, что основные результаты исследования NEXICART-2 будут получены в третьем квартале 2026 года, после чего планируется подача заявки на получение лицензии BLA и последующий коммерческий запуск. В состав компании вошел новый главный врач, ранее работавший в компаниях Merck и Johnson & Johnson, для подготовки к подаче заявки на получение лицензии BLA.

На сегодняшний день подавляющее большинство новых лекарств, представленных на рынке, предварительно проходят серию клинических испытаний, необходимых для получения лицензии. Кроме того, сотрудничество с опытными специалистами из известных фармацевтических компаний повышает шансы на успешное одобрение и выход препарата на рынок.