IMBRUVICA® (ибрутиниб) получила положительное заключение CHMP для лечения пациентов с ранее не леченной мантийноклеточной лимфомой (МКЛ), которые подходят для аутологичной трансплантации стволовых клеток
Комитет по лекарственным препаратам для человека Европейской комиссии принял положительное мнение, которое подкрепляет результаты исследования фазы 3 TRIANGLE Европейской сети по лечению мантийно-клеточной лимфомы (MCL). Это исследование показало, что комбинация ибритиниба с химиотерапией значительно улучшает общую выживаемость пациентов без необходимости проведения трансплантации. Компания Janssen-Cilag International NV, входящая в состав Johnson & Johnson, представила данные, подтверждающие эффективность данного режима лечения для пациентов с мантийно-клеточной лимфомой, и теперь ожидается окончательное решение от Европейской комиссии.
Ибритиниб уже был одобрен в нескольких странах как часть комбинированной терапии для лечения MCL, и результаты новых исследований укрепляют его позицию на рынке. Согласно данным Всемирной организации здравоохранения, мантийно-клеточная лимфома встречается довольно редко, но её диагностика и лечение имеют огромное значение из-за агрессивного характера заболевания.