IMAAVY® (нипокалимаб-ааху) показал стойкий эффект на уровень гемоглобина и быстрое начало действия в ключевом исследовании Фазы 2/3 при теплой аутоиммунной гемолитической анемии — заболевании, вызванном аутоантителами и не имеющем утвержденных FDA методов

Пациенты, получавшие лечение ИМААВИ в дозировке 30 мг/кг, достигли статистически значимого стойкого повышения уровня гемоглобина, при этом среднее улучшение гемоглобина составило не менее 1 г/дл уже на первой неделе. Большее количество пациентов, лечившихся ИМААВИ, отметили улучшение состояния усталости и сокращение доз кортикостероидов. ИМААВИ разработан для нацеливания на патогенные аутоантитела иммуноглобулина G (IgG) при теплой аутоиммунной гемолитической анемии (wAIHA), сохраняя при этом иммунную функцию.

Важные результаты исследования будут представлены на Европейской гематологической ассоциации (EHA) в 2026 году. Фаза 2/3 исследования ENERGY, проводившаяся с участием пациентов с wAIHA, показала, что ИМААВИ обеспечивает в три раза больше пациентов с устойчивым уровнем гемоглобина через 24 недели по сравнению с плацебо. Исследование было рандомизированным и плацебо-контролируемым, что подтверждает надежность и воспроизводимость полученных данных.