IDE849: обновленные результаты фазы 1 показали противоопухолевую активность при рецидивирующем МРЛ и НЭК

Медиана общей выживаемости составила 17,4 месяца при МРЛ во 2-й линии (n=51) и 14,7 месяца при МРЛ во 2-й и ≥3-й линиях (n=101). При МРЛ во 2-й линии частота объективного ответа (ЧОО) составила 72,5% (37/51), подтвержденная ЧОО — 60,8% (31/51), медиана выживаемости без прогрессирования — 6,9 месяца; при МРЛ во 2-й и ≥3-й линиях ЧОО составила 68,3% (69/101), подтвержденная ЧОО — 54,5% (55/101), медиана выживаемости без прогрессирования — 6,8 месяца. У пациентов с МРЛ и метастазами в головной мозг ЧОО составила 76,9% (20/26), подтвержденная ЧОО — 65,4% (17/26). При нейроэндокринных карциномах (НЭК) наблюдалась эффективность: ЧОО составила 52,6% (10/19), подтвержденная ЧОО — 36,8% (7/19), медиана выживаемости без прогрессирования — 7,0 месяца, а доля пациентов, проживших девять месяцев, — 82,4%. Доля нежелательных явлений 3-й степени и выше, связанных с лечением, составила 33,3% при расширении исследования с дозой 2,4 мг/кг. Во всем исследовании (n=122) доля прекращения лечения из-за связанных с лечением нежелательных явлений составила 2,5%, а доля интерстициального заболевания легких 3-й степени и выше — 0,8%. В отдельном глобальном клиническом исследовании IDEAYA по IDE849 при расширении с дозами 2,4 мг/кг и 3,5 мг/кг доля нежелательных явлений 3-й степени и выше составила соответственно 5% (1/20) и 22,2% (4/18). После успешных встреч типа C с Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) IDEAYA планирует начать два регистрационных исследования фазы 3 IDE849 при распространенном мелкоклеточном раке легкого (ES-SCLC) и НЭК.