IBI363 от компании Innovent (биспецифический антителофузионный белок PD-1/IL-2α-байас) получает второе назначение на статус прорывной терапии NMPA для лечения иммуноустойчивого плоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого

Компания Innovent Biologics, Inc., ведущий биофармацевтический производитель, разрабатывающий и выпускающий высококачественные лекарства для лечения онкологических, аутоиммунных, сердечно-сосудистых, метаболических, офтальмологических и других серьезных заболеваний, объявила, что Центр оценки лекарственных средств (CDE) Национального управления медицинских продуктов Китая (NMPA) предоставил второй статус прорывной терапии (BTD) их уникальному двуспецифическому антителу PD-1/IL-2α IBI363. Назначение получено для лечения неоперабельного местно-распространенного или метастатического плоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого (sqNSCLC), прогрессирующего после иммунотерапии анти-ПД-(Л)1 и химиотерапии на основе платины. На сегодняшний день IBI363 получил статусы BTD от CDE NMPA Китая и Fast Track Designations (FTDs) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) по двум показаниям — sqNSCLC и меланома.

IBI363 является инновационной разработкой, которая обладает потенциалом изменить подход к лечению рака легких. В 2023 году число новых случаев немелкоклеточного рака легкого в мире достигло около 2,2 миллиона, что подчеркивает важность разработки эффективных терапий. В настоящее время компания Innovent Biologics продолжает клинические исследования, направленные на подтверждение эффективности и безопасности IBI363.