Hyperfine получила маркировки CE и UKCA для программного обеспечения «Optive AI™», расширяя мировую коммерциализацию новейшего ПО для визуализации на базе ИИ

Компания Hyperfine объявила, что получила маркировку CE и одобрение в рамках системы оценки соответствия Великобритании (UK Conformity Assessment, UKCA) для своего программного обеспечения Optive AI™. Маркировка CE подтверждает соответствие требованиям ЕС и позволяет выводить медицинское программное обеспечение на рынок Европейского экономического пространства. Знак UKCA подтверждает соответствие нормативам Великобритании и необходим для продажи медицинских изделий в Англии, Шотландии и Уэльсе. Hyperfine — американская медтехнологическая компания, известная разработкой портативной системы магнитно‑резонансной визуализации Swoop, получившей разрешение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA).