HUTCHMED объявила об одобрении заявки на регистрацию нового лекарственного средства в Китае со статусом приоритетного рассмотрения для фангрегратиниба при вторичной терапии внутрипечёночной холангиокарциномы

HUTCHMED (China) Limited («HUTCHMED») объявила, что заявка на новое лекарственное средство (NDA) на фанрегратиниб (HMPL-453) для лечения взрослых пациентов с прогрессирующей, метастатической или неоперабельной внутрипеченочной холангиокарциномой (ВПХ), с наличием слияния/перестройки рецептора фактора роста фибробластов (FGFR) 2, которым ранее проводилась системная терапия, была принята и предоставлена на приоритетное рассмотрение Китайским национальным управлением медицинских продуктов (NMPA).

Внутрипеченочная холангиокарцинома является второй по распространенности формой рака печени после гепатоцеллюлярной карциномы и характеризуется в целом более низкой выживаемостью в долгосрочной перспективе. Фанрегратиниб является ингибитором FGFR, который нацелен на молекулярные изменения, связанные с этой формой рака, что делает его перспективной терапией для пациентов с соответствующими генетическими характеристиками.

По данным Международного агентства по изучению рака, на 2022 год в мире было зарегистрировано более 900 тысяч случаев заболевания раком печени, в том числе холангиокарциномой. Азия остается регионом с самой высокой заболеваемостью, что делает исследование и разработку эффективных методов лечения особенно актуальными.