Хемостемикс получает поддержку FDA для своей стратегии с подходом "корзины"

Компания Hemostemix Inc., ведущая компания в области лечения с использованием аутологичных стволовых клеток, объявила об успешном завершении встречи перед подачей заявки на новое исследовательское лекарство (pre-IND) с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). На встрече участвовали ключевые члены команды: Томас Сминг, генеральный директор; д-р Ина Сарел, главный научный сотрудник; д-р Фрейзер Хендерсон, главный врач компании и профессор нейрохирургии; д-р Эрнст фон Шварц, хирург-трансплантолог, кардиолог и известный исследователь стволовых клеток, сертифицированный в трех областях медицины; и д-р Уильям Шэнкл, невропатолог, специализирующийся на профилактике, диагностике и управлении сосудистой деменцией и болезнью Альцгеймера.

Встреча с FDA является важным этапом в процессе одобрения новых терапий, открывающим двери для дальнейших клинических испытаний и, в будущем, для выхода на рынок США. Hemostemix Inc. занимается развитием своих исследований в области регенеративной медицины, особенно в отношении заболеваний, для которых традиционные методы лечения ограничены. Несколько исследований показали, что использование аутологичных стволовых клеток может помочь в восстановлении поврежденных тканей и улучшении качества жизни пациентов.