Guardant Health получила одобрение FDA на Guardant360® CDx как компаньонный диагностический тест для ETCAMAH™ AstraZeneca при прогрессирующем раке молочной железы

Компания Guardant Health объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Guardant360® CDx в качестве компаньонного диагностического теста для выявления пациентов с гормонально-рецептор-положительным, HER2-отрицательным прогрессирующим или метастатическим раком молочной железы. Тест позволяет определить наличие мутаций ESR1 в опухолях у пациентов до радиографического прогрессирования заболевания. Это помогает выявить тех, кто может получить пользу от лечения препаратом ETCAMAH™ (камизестрант) компании AstraZeneca.