Госсамер Био: оптимизм накануне оглашения результатов исследования III фазы сералутиниба

Сералутиниб компании GOSS остается ее основным драйвером стоимости. Это ингаляционный ингибитор тирозинкиназы для лечения легочной артериальной гипертензии (ЛАГ) и легочной гипертензии при интерстициальных заболеваниях легких (ЛГ при ИЗЛ). Исследование III фазы PROSERA полностью завершило набор; его первичной конечной точкой является шестиминутная дистанция ходьбы (6MWD). Ожидается, что основные результаты будут получены к февралю 2026 года. По показанию ЛГ при ИЗЛ в исследовании III фазы SERANATA активация центров начнется в IV квартале 2025 года.

Дополнительно: сералутиниб также известен под кодом GB002 и ингибирует тирозинкиназные рецепторы PDGFR, CSF1R и c-KIT. Препарат ранее изучался при ЛАГ в исследовании II фазы TORREY. Показатель 6MWD широко используется как клинически значимая мера функциональной способности пациентов с ЛАГ и часто служит первичной конечной точкой в исследованиях поздних фаз.