Голосование AstraZeneca в Управлении по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств потенциально может стоить 500 млн. долларов США годового пика продаж
Прогнозы компании AstraZeneca PLC (LSE:AZN) в отношении ее основного препарата Lynparza, как ожидается, будут сокращены после голосования в консультативном комитете против полного одобрения препарата в США. На заседании консультативного комитета Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США, на котором обсуждалось регуляторное наполнение препарата Линпарза для первой линии метастатического кастратрезистентного рака простаты (mCRPC) на основе данных III фазы, комитет проголосовал 11-1 против одобрения препарата в популяции всех пациентов.