Гилеад получила условное разрешение на продажу селадельпара в Европе для лечения первичного билиарного холангита

Компания Gilead Sciences, Inc. объявила, что Европейская комиссия предоставила условное разрешение на продажу препарата селаделпар для лечения первичного билиарного холангита (ПБХ) в сочетании с урсодезоксихолевой кислотой (УДХК) у взрослых, которые недостаточно реагируют на одну только УДХК, или в качестве монотерапии для тех, кто не может переносить УДХК. Селаделпар, имеющий статус орфанного препарата, теперь одобрен и предоставит важное лечение.

Первичный билиарный холангит - это хроническое заболевание печени, вызванное поражением желчных протоков, которое может привести к циррозу. Условное разрешение на маркетинг выдается в случае, если выгоды от использования лекарства превышают его риски, несмотря на наличие ограниченных клинических данных. Это позволяет пациентам с серьезными заболеваниями получить доступ к новым методам лечения в более ранние сроки.