GH Research: GH001 демонстрирует убедительные данные перед решением FDA по IND

Компания GH Research продвигает вперед разработку GH001, ингаляционной терапии на основе мебуфотенина для лечения депрессии, устойчивая к традиционным методам лечения. Скоро ожидается обновление IND от FDA, которое имеет критическое значение для проекта. Препарат GH001 показал значительную эффективность в ходе исследования фазы 2b — сокращение на 15,5 баллов по шкале MADRS на восьмой день и достижение ремиссии у 73% пациентов через шесть месяцев, при редком применении и высокой степени безопасности. Компания GH Research поддерживает строгую структуру затрат и располагает $293,9 миллионами в наличных средствах, что позволяет финансировать деятельность более пяти лет при текущем уровне расходов.

Мебуфотенин, также известный как 5-MeO-DMT, является мощным психоактивным веществом, используемым в некоторых традиционных ритуалах коренных народов. Клинические испытания продолжаются, и GH Research активно сотрудничает с регуляторными органами для ускорения процессов одобрения.