GENFIT получила статус орфанного препарата от FDA для NTZ для лечения ACLF

Компания GENFIT, занимающаяся разработкой биофармацевтических препаратов для улучшения жизни пациентов с редкими и опасными заболеваниями печени, объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) присвоило статус орфанного лекарственного препарата (ODD) её экспериментальному препарату NTZ (нитазоксанид). Этот препарат разрабатывается в новой формуле для лечения острого на фоне хронической печеночной недостаточности (ACLF).

Острый на фоне хронической печеночной недостаточности (ACLF) является тяжелым состоянием, которое требует немедленного медицинского вмешательства и характеризуется быстрой декомпенсацией функции печени. Всего несколько других препаратов имеют статус ODD для лечения этого состояния, что подчеркивает важность разработки новых терапий для таких пациентов. Генеральный директор GENFIT выразил благодарность FDA за признание потенциала NTZ.