GEHC приступает к испытаниям второго и третьего этапов контрастного агента для МРТ на основе марганца
Компания GE HealthCare провела первую дозировку пациенту в рамках 2/3 фазы клинического испытания LUMINA для препарата мангацикланол, контрастного вещества для МРТ на основе марганца, имеющего статус Fast Track от FDA. Контрастное средство мангацикланол разработано для повышения качества изображений, получаемых при магнитно-резонансной томографии, особенно в случаях, когда применяются более традиционные гадолиниевые контрастные агенты. Статус Fast Track предоставляется Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для ускоренного рассмотрения препаратов, предназначенных для лечения серьезных заболеваний и удовлетворения незакрытых медицинских потребностей. Программы таких исследований могут помочь ускорить доступ пациентов к новым методам диагностики и лечения.