Fortress Biotech и Cyprium Therapeutics объявили о получении одобрения Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) на препарат ZYCUBO® (гистидинат меди), первое и единственное одобренное средство для лечения болезни Менкеса в Соединенных
Компания Sentynl Therapeutics передала ваучер ускоренного рассмотрения (Priority Review Voucher, PRV), предоставляемый Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) за редкие заболевания у детей, компании Cyprium.
Ваучеры PRV выдаются, чтобы стимулировать разработку новых лекарств от редких педиатрических заболеваний. Данные ваучеры разрешают держателю ускорить процесс рассмотрения заявки на новый лекарственный препарат.
Cyprium Therapeutics — биофармацевтическая компания, которая занимается разработкой терапий для лечения редких генетических заболеваний. Например, компания работает над веществом из менкевита для терапии заболевания, известного как болезнь Менкеса, которая представляет собой редкое генетическое заболевание, связанное с обменом меди в организме.